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Cerca de 800 suplementos dietéticos contienen drogas no aprobadas por la FDA que pueden ser peligrosas para la salud, dice un estudio

(CNN) - Cerca de 800 suplementos dietéticos que fueron vendidos entre 2007 y 2016 contení...

Posted: Oct 16, 2018 3:03 PM
Updated: Oct 16, 2018 3:03 PM

(CNN) - Cerca de 800 suplementos dietéticos que fueron vendidos entre 2007 y 2016 contenían ingredientes de medicamentos no aprobados, encontró un nuevo análisis de los datos de la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos.

Más de un ingrediente farmacéutico no aprobado fue encontrado en el 20% de esos suplementos, según mostró el estudio publicado el viernes en el diario JAMA Network Open.

La presencia de medicinas de prescripción, usualmente en concentraciones desconocidas, significa que esos suplementos son esencialmente “drogas no aprobadas” que podrían ser dañinas para la salud de los usuarios, según los autores del estudio.

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“Esos productos tienen el potencial de causar efectos de salud adversos debido al uso incorrecto accidental, el uso excesivo o la interacción con otros medicamentos, condiciones de salud subyacentes u otros medicamentos dentro del mismo suplemento dietético”, escribieron los autores, liderados por Madhur Kumar de la División de Drogas y Alimentos del Departamento de Salud Pública de California.

Más del 50% de los adultos usan suplementos dietéticos, una industria de 35.000 millones de dólares, dice el estudio.

Kumar y sus coautores revisaron la base de datos de Productos contaminados comercializados como suplementos dietéticos_CDER de la FDA que recogió datos desde 2007 hasta 2016. Esa base de datos está publicada en el sitio web de la agencia como fuente de consulta para los consumidores y para aumentar la transparencia y conocimiento público. Los investigadores hicieron el análisis con independencia de la FDA.

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La mayor cantidad de productos encontrados que contienen ingredientes ocultos fueron reportados en 2009, cuando dos grandes retiradas incluyeron 99 productos. Además, 443 de un total de 776 productos fueron reportados entre 2012 y 2016. En la gran mayoría de los casos (97%) los ingredientes farmacéuticos no aprobados no fueron declarados en las etiquetas de los suplementos.

La mayoría de productos adulterados, cerca de un 45%, se comercializaron para el mejoramiento del rendimiento sexual, pérdida de peso (41%), o desarrollo muscular (12%). Las drogas encontradas en los productos para el mejoramiento sexual fueron sildenafil, tadalafil y vardenafil, todos ingredientes activos en medicamentos prescritos para la disfunción eréctil, que, cuando se hace un uso excesivo de ellas, pueden causar graves daños a los vasos sanguíneos.

Los ingredientes farmacéuticos más comúnmente detectados en productos para perder peso fueron la sibutramina, que fue removida del mercado farmacéutico de Estados Unidos en 2010 debido a los riesgos cardiovasculares, y la fenolftaleína laxante. Muchos de los productos para el desarrollo muscular contenían esteroides anabólicos no declarados, que, cuando se abusa de ellos, pueden llevar a problemas mentales en el corto plazo y problemas en los riñones, daño hepático y problemas cardiacos a largo plazo.

Otras drogas encontradas en los suplementos adulterados incluyen antidepresivos y antihistamínicos, los cuales pueden tener efectos secundarios e interactuar con otros medicamentos.

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“Mientras la industria de suplementos dietéticos siga creciendo en Estados Unidos, es esencial que se enfrente este significativo tema de salud pública”, concluyeron los autores.

El doctor Pieter A. Cohen del Cambridge Health Alliance en Massachusetts dijo que aunque la FDA descubrió 746 suplementos adulterados, anunció retiros voluntarios de menos de la mitad de estos productos.

“Solo 360 de los 746 (48%) fueron retirados, dejando la mayoría de los suplementos adulterados, más de 350 productos, disponibles para la venta”, escribió Cohen en un editorial publicado con el estudio.

Aunque la FDA “tenga otras herramientas de ejecución a su disposición”,el nuevo estudio es consistente con investigaciones anteriores que muestran "deficiencias importantes en la regulación de la FDA de los suplementos", escribió Cohen, quien no participó en este estudio.

Cohen, profesor asociado de medicina en la Escuela de Medicina de Harvard, cree que “se requerirá más acción por parte de la FDA para asegurar que todos los suplementos adulterados sean efectiva y rápidamente removidos del mercado”.

Lindsay Haake, portavoz de la FDA, escribió en un correo electrónico que "la FDA reconoce la gravedad de este problema y continúa actuando dentro de sus recursos y autoridades para abordar este problema lo mejor que pueda".

Haake señaló que una vez que se descubre un suplemento adulterado, "el objetivo principal de la agencia es mitigar cualquier riesgo para la salud pública informando a los consumidores sobre cualquier peligro asociado con el producto y trabajar para eliminarlo del mercado tan pronto como sea posible".

Incluso después de tomar acción contra esas compañías, a veces la FDA “enfrenta varios desafíos para determinar la comercialización fraudulenta de esos tipos de productos”, incluyendo el cambio de etiquetas de los productos para evadir la detección.

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Reported Deaths: 1082
CountyConfirmedDeaths
Hinds215239
DeSoto137316
Madison122234
Jones106949
Neshoba96069
Lauderdale88278
Rankin84112
Forrest81442
Scott75015
Harrison7448
Copiah56615
Leake54819
Jackson53316
Holmes52741
Wayne52112
Washington4969
Lee49316
Oktibbeha48624
Yazoo4736
Leflore47249
Lowndes45311
Warren44317
Lincoln43534
Lamar4197
Grenada3805
Monroe36729
Pike36712
Attala35223
Lafayette3524
Newton3289
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Covington3025
Bolivar27713
Panola2706
Adams26718
Chickasaw25918
Tate2577
Jasper2506
Marion24811
Pontotoc2476
Noxubee2458
Pearl River24432
Winston2435
Clay24210
Claiborne23610
Simpson2303
Smith20611
Clarke20124
Marshall2013
Coahoma1866
Kemper17614
Union1759
Walthall1724
Yalobusha1617
Carroll16011
Lawrence1591
Itawamba1278
Calhoun1244
Humphreys1239
Tippah12311
Webster12310
Montgomery1222
Hancock12013
Jefferson Davis1064
Tallahatchie1043
Prentiss983
Greene927
Jefferson923
Wilkinson919
Tunica893
Amite822
George743
Choctaw714
Quitman680
Tishomingo681
Perry614
Alcorn561
Stone521
Franklin382
Benton270
Sharkey240
Issaquena71
Unassigned00

Alabama Coronavirus Cases

Confirmed Cases: 39604

Reported Deaths: 961
CountyConfirmedDeaths
Jefferson4387142
Montgomery383999
Mobile3697134
Tuscaloosa204938
Marshall153710
Lee118937
Shelby108223
Madison10577
Morgan9813
Walker86723
Franklin85213
Dallas8198
Elmore81314
Baldwin6869
Etowah62513
Butler60427
DeKalb6025
Chambers58127
Tallapoosa56369
Autauga54511
Unassigned52025
Russell4840
Lowndes45820
Lauderdale4446
Houston4344
Limestone4090
Cullman4003
Pike3995
Colbert3685
Bullock3629
Coffee3532
Barbour3231
Covington3087
St. Clair3042
Hale29321
Marengo28611
Wilcox2808
Sumter27612
Calhoun2705
Talladega2677
Clarke2665
Escambia2636
Dale2440
Jackson2382
Winston2333
Blount2141
Chilton2112
Pickens2116
Marion20312
Monroe1972
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